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光遮蔽型自動微粒子測定装置 KL-05

光遮蔽型自動微粒子測定装置 KL-05

医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を計測

メーカー
リオン株式会社
カテゴリ
  • 環境用分析・計測機器
製品の特長

〇日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、大韓薬典(KP)、中国薬典(ChP)に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応
〇小容量測定として、JP 6.17およびUSP 787タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法に対応。10mL容量シリンジや、アンプルなどの小容器用の試料台をご用意(オプション)
 定格流量25mL/min(工場オプションで10mL/min対応)
〇FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実。電子署名にも対応
〇シリアル通信によりLIMSなどへ測定結果の出力が可能
〇測定結果をPDFもしくはテキストファイル(タブ区切り)で出力
〇10.4型の液晶ディスプレイを採用し、従来機種より視認性を向上
〇内蔵記憶装置としてSSDを採用し、動作速度を向上
〇可測粒径範囲1.3μm~100μm、粒径区分を最大20段階まで設定可能
〇光源の半導体レーザを3年間保証

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